Przejdź do treści
TimeLinq
Przedsiębiorstwa

CV Eli Lilly jest na czarnym rynku online przed jego zatwierdzeniem

Podczas gdy Eli Lilly przygotowuje wniosek o rejestrację rétatrutide na 2027, ta cząsteczka anty-otyłości jest już w fazie rozkwitu czarnego rynku.

4 min czytania

Automatyczne tłumaczenie oryginalnego artykułu na język francuski. Lire en français

Zdjęcie ilustrujące: Siedziba Eli Lilly Indianapolis
Photo : Unknown artist Unknown artist · Public domain. Źródło: Wikimedia Commons

Podstawowe

  • Według danych BFM Business stan Eli Lilly zmniejsza się o 28,3% w ciągu półtora roku w badaniach fazy 3.
  • Eli Lilly ogłosił złożenie pliku z FDA w pierwszym kwartale 2027, według BFM Business.
  • Laboratoria badawcze, zwłaszcza w Chinach, i wpływowych karmić czarny rynek przed licencją, raporty BFM Business.
  • ANSM ostrzegał przed zwiększonymi zagrożeniami związanymi z nielicencjonowanymi peptydami podawanymi we wstrzyknięciach.

Obiecująca cząsteczka opracowana przez laboratorium Eli Lilly

Amerykańska grupa farmaceutyczna Eli Lilly opracowuje obecnie nowy peptyd zwany opóźnieniem leczenia otyłości. Zgodnie z informacjami zgłoszonymi przez BFM Business, jedno z ostatnich badań klinicznych fazy 3, które zostały zaprezentowane w maju ubiegłego roku, wykazało zmniejszenie masy ciała o 28,3% po półtora roku u pacjentów otrzymujących największą dawkę. Ze względu na te dane, które są bliskie skuteczności obserwowane po operacji, niektórzy lekarze przypisywali ten związek pseudonim "King Kong" utraty wagi.

Ta substancja czynna wyróżnia się innowacyjnym sposobem działania. Według BFM Business, rétatrutide jednocześnie kieruje trzy receptory do odtworzenia aktywności trzech hormonów jelitowych i trzustkowych: GLP-1, GIP i glukagonu. Mechanizmy te współpracują ze sobą w celu uregulowania apetytu, poziomu cukru we krwi i wydatków na energię. To trzy-docelowe podejście wykracza poza leczenie już wprowadzone do obrotu: Mounjaro, również zaprojektowany przez Eli Lilly, ma na celu dwa receptory (GLP-1 i GIP), podczas gdy Wegovy, sprzedawany przez duńską firmę Novo Nordisk, ma tylko jeden receptor (GLP-1).

Pod względem regulacyjnym Eli Lilly ogłosił zamiar przedłożenia w pierwszym kwartale 2027 r. dokumentacji zatwierdzającej dla Urzędu ds. Żywności i Leków (FDA). Według BFM Business marketing w Stanach Zjednoczonych może mieć miejsce pod koniec 2027 r., przed planowanym uruchomieniem na terytorium Europy na 2028 r. Na rynkach finansowych, tytuł Eli Lilly został wymieniony na 1,257.03 dolarów na koniec października 16, 2026, pokazując wzrost o 0,43% na sesji, według danych dostarczonych przez Yahoo Finance.

Historyczne braki w obwodach równoległych

Entuzjazm otaczający te zabiegi znajduje swoje źródło w napięciach dostaw, które miały miejsce kilka lat wcześniej. Według BFM Business, Stany Zjednoczone doświadczyły okresu niedoboru produktów odchudzających w 2023 roku. Na tym etapie niektóre firmy farmaceutyczne otrzymały uwłaczające zezwolenia na produkcję i wprowadzanie do obrotu tych terapii po niższych cenach niż oryginalne formuły. Znacznie zwiększyło to dostęp pacjentów do tych cząsteczek.

Jednakże normalizacja zdolności produkcyjnych i odbudowa zapasów doprowadziły następnie do zniesienia tych zwolnień regulacyjnych. W obliczu rosnących wydatków na leczenie lub nowych barier w uzyskiwaniu recept, kilku pacjentów poszukiwało alternatywnych sposobów uniknięcia przerwania protokołów terapeutycznych. Sytuacja ta doprowadziła bezpośrednio do rozwoju podziemnego zaopatrzenia. Kiedy Eli Lilly opublikował wstępne wyniki kliniczne retentydu, nieautoryzowane sieci natychmiast zajęły tę cząsteczkę, jednak bez zielonego światła dla zdrowia.

Przemysł chiński i promocja przez wpływowych

Zaopatrzenie w nielegalny handel opiera się głównie na laboratoriach badawczych. Według BFM Business struktury te, które często mają siedzibę w Chinach, są licencjonowane do syntezy opóźnień w ścisłych ramach eksperymentów naukowych, ale nie mają prawa do handlu nimi z ogółu społeczeństwa. W celu sprzedaży tych wolumenów poza ramami prawnymi sprzedawcy polegają na wysoce monitorowanych pośrednikach internetowych, w tym na aktywistach fitness.

Ci twórcy treści przekazują swoim odbiorcom spektakularne obietnice. BFM Biznes cytuje jeden z nich argument, że jego abonenci mogą odzyskać pełną kontrolę nad swoim ciałem, zdrowiem i wyborem żywności, nawet twierdząc, że byłoby możliwe spożywanie żywności bez żadnego wpływu. Ten influencer argumentuje również, że w porównaniu z konkurującymi metodami leczenia rétatrutide doprowadziłoby do zmniejszenia topnienia mięśni.

Agresywne ceny w sklepach internetowych

Rozpowszechnianie tych produktów odbywa się za pośrednictwem bezpośrednich kanałów cyfrowych. Na platformie TikTok niektóre profile odnoszą się do sklepu internetowego o nazwie "Vayn". Ta strona proponuje substancję pod nazwą "GLP-3", w dawkach od 10 mg do 60 mg, dla kwot od 80 dolarów do 350 dolarów. Zestaw urządzeń początkujących jest sprzedawany jako dodatek, opisany jako "materiał badawczy niezbędny do uruchomienia".

Zarządzający obszarami dodają ostrzeżenie, że przedstawione zarzuty nie zostały ocenione przez FDA. Zgodnie z uwagami przeanalizowanymi przez BFM Business oferta ta przyciąga klientów, którzy potępiają zaporowe koszty leków oficjalnie sprzedawanych przez duże laboratoria.

Obecność we Francji i obchodzenie ograniczeń

Zjawisko to jest również obserwowane we Francji. Na TikTok, konta z wykorzystaniem denominacji takich jak "lekarze" lub "farmaceutyki" transmitowane linki handlowe lub WhatsApp telefoniczne dane kontaktowe. Publikacje te zawierają porównania przed- i poiniekcyjne ciała, z których niektóre są generowane lub retuszowane przy użyciu narzędzi sztucznej inteligencji, referencje od kupujących potwierdzające odbiór pakietów, lub tutorials szczegółowo, jak te substancje są podawane.

W obliczu tych nadużyć, sieć społeczna TikTok zniesiona rok temu wymagania związane z terminem "retatrutide", jak również jego mniejsze "reta", jednocześnie deklarując, że zmobilizuje inwestycje do zaostrzenia stosowania jej wewnętrznych zasad. BFM Business wskazuje jednak, że odsprzedawcy łatwo omijają te filtry poprzez wstawianie numerów, emojis lub za pomocą "redatrutite" pisowni. Jeżeli kilka filmów o wpływowych podmiotach zacznie informować opinię publiczną o zagrożeniach wynikających z tych praktyk, organy służby zdrowia przypominają sobie, jak poważne są zagrożenia. Krajowa Agencja Bezpieczeństwa Narkotyków i Produktów Zdrowia (ANSM) ostrzegła zatem, że ryzyko sfałszowanych peptydów jest szczególnie zwiększone w przypadku preparatów do wstrzykiwań.

Przywołane instrumenty

Źródła

Dokumenty, z którymi skonsultowano się w celu napisania tego artykułu. Link otwiera stronę wydawcy.

  1. 1.

Przeczytaj także